一、单项选择题(每题1分,共40分,请在正确答案后的代号上打√)
1、现行的《强制性产品认证管理规定》是国家质量监督检验检疫总局 年发布的第 号令
a) 2001,5 b) 2009,5 c) 2009,117 d)2001,117 (c)
2、哪一项不属于“文件”:(d)
a) 检验报告 b) 标准样品 c) 培训录像片 d)生产设备
3、对产品进行100%的检验是:(b)
a)确认检验 b) 例行检验 c) 指定检验 d)见证试验
4、不属于强制性产品认证检查准则的是:(c)
a)法律法规 b)技术标准 c)顾客要求 d)合同
5、以下哪项职责不是OEM工厂的:(a)
a) 设计产品 b) 生产产品 c) 检验产品 d)建立质量体系
6、“返修”是:(d)
a) 不合格产品经处置后降级使用 b) 消除已发现的不合格的措施
c)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施
d)使不合格产品满足预期用途而对期所采取的措施
7、为评价申请认证产品的符合性所进行的检验是:(a)
a)型式试验 b) 指定试验 c) 例行检验 d)确认检验
8、获得3C证书的进口产品加施认证标志,应:(b)
a)国外品牌可不加施3C标志 b) 在进口前加施
c) 由进口商在进口后加施 d)由销售商在交付给顾客时加施
9、工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是:(d)
a) 不符合报告中的不合格事实 b) 不符合报告涉及的不合格产品
c)对不符合项所采取的纠正措施 d)对不符合项所采取的预防措施
10、将收集到的检查证据对照检查准则进行评价的结果:(c)
a) 检查结果 b)检查发现 c)检查结论 d)认证结论
11、管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是:(b)
a) 国家质量监督检验检疫总局 b) 国家认证认可监督管理委员会
c)授权的认证机构 d)授权的检查机构
12、《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中的“质量计划”是指:(d)
a)内审计划 b) 生产计划 c) 采购计划 d)以上都不对
13、现场调查时可以不调查以下哪个岗位 : (b)
a) 内审员 b) 董事长秘书 c) 采购员 d)搬运工
14、例行检验是所有成品都要进行的检验活动,其:(c)
a)不能采用相关安全标准规定的型式试验方法
b)只能采用相关安全标准规定的型式试验方法
c)可以采用等效的方法 d)以上都不对
15、工厂代表在“不符合项报告”上签字的目的是:(a)
a)证实不符合其实 b)证实不符合《质量保证能力要求》的条款
c)证实不符合《质量保证能力要求》的内容 d)证实不符合的严重程度
16、“返工”是:(a)
a)对不合格产品进行的纠正 b) 不合格产品经处置后降级使用
c)不合格产品经处置后让步使用 d)防止不合格产品原来预期的使用或应用的措施
17、验证不符合项纠正措施有效性不允许采用的方式是:(c)
a) 检查组到工厂现场验证 b) 工厂将书面证据交检查组验证
c)工厂自行验证并向检查组报告验证结论 d)下一次监督检查时检查组再次验证
18、强制性产品的认证证书有效期是 (d) 年
a) 没有固定有效期,依据每年监督检查保持 b) 3年 c) 4年 d)5年
19、《强制性产品认证检查员管理办法》规定的检查员专业知识和能力的考核机构是:(c)
a) CNCA b) CNAS c)CCAA d)认证机构(如CQC等)
20、强制性产品认证的认证活动的结束时间是:(d)??
a) 检查组提交了工厂初始检查报告 b) 产品获得了认证证书
c) 对工厂进行监督检查 d)产品认证证书被撤销
21、国家强制性认证标志属于(a)
a) 国家专有 b)认证标志发放及管理机构专有
c) 颁发认证证书的机构专有 d)获证企业专有
22、出现( c)问题时,生产企业分类等级调整为C类。
a) 初始工厂检查,获证后跟踪检查未发现严重不符合项的
b) 初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“书面验证”的
c)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“现场验证”的
d)初始工厂检查,获证后跟踪检查结论判定为“不通过”的
23、TMP方式指(a)
a) 指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式
b)指定实验室直接利用实验室检测设备实施检测方式
c) 指定实验室直接利用工厂实验室检测设备目击检测方式
d)指定实验室直接利用委托实验室检测设备目击检测方式
24、实验室认可准则是:(c)
a) ISO/IEC17011 b)ISO/IEC17020 c) ISO/IEC17025 d)ISO/IEC17065
25、大学专科学历,注册检查员具有至少全日制工作经历 (d )
a) 3年 b) 4年 c) 5年 d)6年
26、不合格品控制的对象不包括:(d)
a) 外购关键件 b) 自产关键件 c) 出厂前的产品 d)客户使用的产品
27、下列哪项属于工厂检查活动的准则:(d)
a)客观、公正、公开、保密 b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点
b)获取认证产品及工厂的真实状况 d)以上都是
28、强制性产品认证工厂检查员的注册机构是:(b)
a)国家认证认可监督管理委员会 b)中国认证认可协会
c)中国合格评定国家认可委员会 d)中国认证机构国家认可委员会
29、强制性产品认证不可以:(c)
a)保护国家安全 b)防止欺诈行为
c)保护客户利益 d)保护环境
30、现行有效的3C标准标志是从哪年开始使用的:(b)
a)2001年 b)2002年 c) 2003年 d)2004年
31、下列关于认证技术负责人说法不正确的是:(d)
a) 属于生产者和/或生产企业内部人员
b) 依据产品认认证实施规则/细则规定的职责范围行使职责
c) 对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人 d)不可以兼任质量负责人
32、认证证书有效期届满,需要延续使用的,认证委托人应该在认证证书有效期届满前多少天内申请办理:(c)
a)30 b)60 c) 90 d)120
33、工厂检查时,下列哪项可以判处轻微不符合项:(c)
a) 产品结构质量问题 b)关键件与认证批准结果不一致
c)质量负责人能力不满足要求 d) 电磁兼容质量问题
34、CCC证书被注销的条件是:(a)
a) 认证证书有效期届满,认证委托人未申请延期使用
b)在认证证书暂停期限届满,认证委托人未提出认证证书恢复申请
c)获证产品出现缺陷而导致质量安全事故
d) 认证委托人提供虚假样品,获证产品与型式试验样品不一致
35、下列关于质量负责人的说法不正确的是:(a)
a)应是工厂内部人员 b)原则上应是最高管理层人员
c)应指定一名质量负责人的代理人 d)代理人的职责和权限应以文件的形式体现
36、下列不属于强制性产品认证模式的是:(a)??
a) 设计鉴定 b) 生产现场抽取样品检测或检查
c)企业自我声明 d)市场抽样检测或者检查
37、下列关于校准说法正确的是(b)
a) 校准是企业自愿行为,其溯源路线是自上而下进行的
b) 校准主要是确定测量仪器的示值误差和测量结果的不确定度
c)校准通常要判定测量仪器合格与否的结论
d)校准证书通常会给出校准间隔周期
38、下列说法正确的是:(d)
a) 返工后的产品是合格品 b)返修后的产品是合格品
c) 纠正后的产品是合格品 d)纠正可连同纠正措施一起实施
39、工厂检查不通过的条件是:(d)
a)有较多轻微不符合项构成系统不符合但不对产品一致性造成严重的影响
b)工厂检查存在不符合项,工厂在规定期限内采取纠正措施,经审核组书面验证有效的
c)工厂检查存在不符合项,工厂在规定期限内采取纠正措施,审核组现场验证有效的
d)有较多不符合项构成系统不符合且对直接危及产品一致的。
40、强制性产品认证规则由哪个组织发布:(c)
a)国家质量监督检验检疫总局
b)国家认证认可监督管理委员会
c)国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会联合发布
d)指定的认证机构
二、多项选择题(每题2分共20分,请在正确答案后面打√)
1、产品一致性检查的主要准则包括:(abcd)
a)申请书、认证证书 b)型式试验报告及产品描述
c)产品标准 d)产品变更的确认文件等
2、对产品而言,可追溯性可涉及:(abd)
a)原材料和零部件来源
b)加工过程的历史
c)产品交付后的分布和场所
d)操作人员
3、产品质量监督抽查样品的取样地点一般应该在:(acd)
a)企业的生产线上抽样
b)用户使用现场
c)企业成品仓库内的待销产品中抽样
d)商品流通领域
4、国家对实施强制性产品认证的产品实行“四个统一”,以下哪些是四个统一的内容:(abcd)
a)统一产品目录
b)统一标准、技术法规和合格评定程序
c)统一认证标志
d)统一收费标准
5、产品防护与交付适用于:(abcd)
a) 关键件采购阶段 b)生产制造阶段
c)过程检验阶段 d)产品交付到客户前阶段
6、关于强制性检查组说法正确的是( bc )
a) 检查组由检查组长、检查员及技术专家组成
b)检查组成员都应经过人员注册机构注册
c)检查组成员与受检查方无利益关系
d)检查组成员都应具有与受检查方产品对应的专业注册资格
7、工厂检查活动的准则是( abcd)
a)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点 b)获取认证产品及工厂的真实状况 c)选取具有代表性的检查样本 d)得出基于风险评估的工厂检查结论判定
8、下列哪些情况认证机构应该暂停认证委托人的认证证书( abcd )
a)跟踪检查中发现认证委托人违反认证规则等规定的 b)无正当理由拒绝接受跟踪检查的 c)跟踪检查中发现获证产品与认证委托人提供的样品不一致的
d)认证规则发生变更,在规定期限内产品未符合变更要求的。
9、采购文件包括:(acd)
b) 零部件清单及技术要求 b)分包过程的工艺文件及验收准则
c)采购合同及技术附件 d)采购订单
10、10、工厂对关键件的质量控制包括:(abcd)
a) 建立文件化的程序,对采购关键件进行验证和/或检验
b)应选择适当的控制方式,对采购关键件的质量特性进行控制
c)应采取适当的措施,对从经销商采购的关键件进行一致性控制
d)应按照生产过程控制,对自产的关键件进行控制
三、阐述题(每题15分,共15分)
以你熟悉的强制性产品为例,写出检查《工厂质量保证能力要求》第5第有关例行检验的检查内容、样本策划和检查方法。
四、案例分析,以下检查情景中是否有不符合事实?若有,请说明不符合事实,不符合条款和不符合条款具体内容。若没有,请说明原因。(每题5分,共25分)
1、2008年11月3日检查注塑车间时,检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是1930C,该注塑机的工艺规程(编号:ZQ-056)中规定的该段工作温度是1750C±100C,车间主任拿出了该段设备的说明书,说明书上的介绍的是该设备可在1300C~2000C,内运行。车间主任说:”现在的温度在设备规范允许的范围内,不需要采取纠正措施。”
答:有不符合事实,不符合条款:3.4.3,内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视测量。原因:未按照工艺规程对注塑机工作温度进行监视。
2、2008年6月24日,检查员来到电器生产车间的检测线,看到操作人员正在对型号为AE的电器进行例行检验,检查员在查阅了《AE产品例行检验规范》(Q006-01-2002)后问道:检验规范规定电气强度试验条件为1800V-2s,为何现检验设定为1500V-2s?检验部长回答:最近天气不好,空气很潮湿,为避免误检,根据例行检验可以采用等效方法有原则,我决定采用1500V-2s。
答:有不符合事实,不符合条款:3.5例行检验和/或确认检验。内容:工厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制;检验程序应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。原因:操作人员未按规定的《AE产品例行检验规范》进行电气强度试验。
3、2008年11月5日,检查员在成品检验室看到一台从英国进口的YU型自动检测仪,检查员请计量管理员出示该仪器的校准证书。计量管理员说:该仪器是进口的,可靠性很高,国内也找不到能校准的机构,因此没有校准。好在该设备有自校功能,每次开机时都自动对仪器的功能进行检查。检查员仔细观察该设备,发现其侧面贴有一张英国生产厂的校准合格标识“2007年10月校准,有效期1年”
答:有不符合项。不符合条款:3.6.2校准、检定。内容:用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定,校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定;校准或检定应溯源至国家或国际基准。
原因:功能检查不能代替校准,该企业对YU型自动检测仪未按照校准周期进行校准。
4、2008年11月5日,检查员来到生产部检查设备维护情况时,生产部长介绍说:我们厂对设备维护非常重视,为确保设备正常工作,除要求生产工人进行日常维护保养外,我们生产部还定期对设备进行保养。今年已经对15台设备进行了维护保养,生产设备的运转一直比较好。检查员查阅维护保养记录,生产部长为难地说:我们没有记录维护的情况。
答:无不符合项。??
原因:3.4.4规定,工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度,以确保设备的能力持续满足生产要求。企业应建立维护保养制度,使制度有效落实,但是维护保养制度并没有一定要求需要有维护保养记录,除非了你看这保养记录对确保设备的措施。
5、2008年11月4日,检查员在技术科看到:技术员桌子上有许多技术手册和标准,检查员问科长:技术员桌上的那些技术手册和标准派什么用?科长说:那些手册和标准都是技术员个人的,他们责任心很强,工作很负责,看到有用的手册和标准就自己掏钱买回来,编制工艺文件、检验规程时他们要参考这些手册和标准。检查员又问:那么,技术科是否登记过那些手册和标准?科长说:都是他们个人的资料,技术科不好管的。检查员抽取技术员张**正在使用的一份标准,看到《CF家用电器》标准是2000版,而该标准的有效版本已经是2006版了。
答:有不符合事实。
不符合条款:3.2.2,内容:3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。
原因:该技术员使用的《CF家用电器》标准是2000版,而该标准的有效版本。
四、以下检查情景中是否有不符合事实?若有,请完成一份不符合项报告(需填写不符合事实,不符合条款和不符合条款具体内容),若没有或都不能确定,请说明理由或说明需要追踪检查的内容(每题5分,共20分)
1、2002年10月12日,检查员在采购部查看了采购产品目录后,要求采购部经理提供2002年7~9月冰箱压缩机(关键件)的采购合同及交货记录。检查员看到,这几个月共采购了30批压缩机,其中20批是从**压缩机厂采购的,交货记录显示该厂的压缩机交付后平均有60%以上不合格而被退货。采购经理说:没办法,我们已做了质保能力调查,目前也找不到能够替代的生产厂。他提供的对该厂的质保能力评价(2002年6月填写的评价报告)结论是“该厂质量保证能力不符合要求,通知其改进,2002年9月第二次评价后再定”。
答:有不符合事实。
不符合条款:3.3.1采购控制,内容:对于采购的关键件,工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求,**工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件。
原因:采购部2002年7~9月采购了质保能力评价未确定合格的供应商的压缩机。
2、2002年11月5日15:45,检查员在总装车间**关键工序检查工艺参数的监控情况,当班操作工说:根据规定,我们每隔30分钟对工艺参数进行一次检查并作好记录,随即向检查员提供了今天的工艺参数监控记录。检查员看到:记录表上记载了一组监控的工艺参数,最后一组参数是16:30的参数,操作工解释说:该参数一直很稳定,所以先把参数记上,这样效率更高。
答:有不符合事实。不符合条款:3.4.3,内容:必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。原因:总装车间**关键工序操作工未按要求对工艺参数进行监控,实际时间为15:45分,却已记录了16:30的参数。
3、2002年10月25日,检查组在检验科检查产品的例行检验和确认检验,检查员要求检验科长提供“例行检验和确认检验程序”,检验科长说我们制定了《成品检验规范》,没有制定“例行检验确认检验程序”,并将《成品检验规范》(文件编号为ID05-2002给了检查员。
答1:有不符合事实。不符合条款:3.5例行检验和/或确认检验,内容:工厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制;检验程序应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。原因:检验科未按要求制定例行检验和确认检验程序。??
答2:不能确定是否不符合。原因:要查看所提供的《成品检验规范》,是否规定了最终产品的例行检验和/或确认检验的内容,如检验频次、项目、内容、方法、判定等,如有,则符合,若无,则不符合。
4、2002年10月12日,在检验科检查进货检验时,检查员看到检验员正在检验刚采购来的GK零件。检验员介绍:以100件为一批,抽5件进行检验,检查员在检验科长提供的《GK零件检验规范》上看到:GK零件每批抽10件进行检验。检验科长解释说:10件工作量太大而且没有必要,改抽5件已将近1年了,没有发现不合格品,我们的检验记录很清楚,您可以查看。
答:有不符合事实。不符合条款:3.2.2.1,内容:工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。原因:检验科未按《GK零件检验规范》要求对采购的GK零件进行抽样检验。