11 不合格产品分析

组织应对不合格产品进行定期统计，必要时用适宜的方法进行分析，以寻求采取纠正或预防措施的机会。

理解要点：

1)对不合格产品应进行定期统计，必要时还应进行趋势分析；

2)对不合格产品进行分析的方法多种多样，但不管用什么方法，应适宜发现不合格产品的趋势。

12 运行检查

对用于出厂检验的测量设备除进行使用前或定期校准外，还应定期进行运行检查，以判断测量设备能否用于规定的测量活动。当发现运行检查的结果不能满足要求时，应能追溯至已检产品并采取必要的措施。运行检查结果及采取措施的记录应予保存。

理解要点：

1)运行检查是指定期对检测设备进行的功能性检查，以判断该设备能否用于进行产品检测和质量判断；

2)当检验/试验仪器设备的直接影响产品质量时，则不仅要求该仪器设备要按有关规定定期校准，确保仪器设备准确。此外，还要对仪器设备在两次校准期间以简单有效的方法确定设备功能是否正常；

3)需进行运行检查的设备至少应包括出厂检测设备；

4)组织应规定运行检查的要求、内容、频次和方法，确定的方法应能保证当一旦发现设备功能失效时，可追溯至已检产品；

5)当检测设备在使用或运行检查中发现失准或失效时，组织应对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施。

13 内部质量审核

组织的内部质量审核应确定组织的质量管理体系满足泰尔认证中心产品认证的要求，并包括认证产品的一致性审核，顾客对产品质量问题的投诉应作为内部质量审核的输入。

理解要点：

1)组织在内审时，除按ISO9001标准要求进行外，还应包括对产品认证一致性的审核；

2)组织应确定产品一致性的审核方案；

3)顾客对产品质量问题的投诉应作为内审输入。

14 管理评审内容

组织在进行管理评审时，评审内容应包括组织认证产品一致性情况。

评审输入中应包括：

a)  产品认证证书及标志使用情况；

b)  关键元器件和材料变更情况；

c)   产品一致性检查情况。

理解要点：

1)管理评审报告中应包括认证产品一致性的评审结果；

2)管理评审输入中应包括了关键元器件和材料变更情况、产品认证证书和标志使用情况。

15 认证产品的一致性

组织应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制。认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样品的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得确认后方可执行，未经确认的变更产品不得使用泰尔认证中心的证书和标志。

理解要点：

1)认证产品的一致性是指使用认证标志的产品在人、机、料、法、环等方面与型式试验样品一致的程度；

2)组织应明确对于认证产品变更的控制方法；

3)任何可能导致产品一致性发生变化的变更都应事先通报TLC并获得确认，未经TLC确认的变更，不能在变更产品上加贴TLC认证标志。