自愿性产品认证质量体系通用要求是基于GB/T19001:2000标准对申请自愿性产品认证的组织的质量体系提出的补充要求,申请自愿性产品认证的组织的质量体系在满足GB/T19001:2000的基础上,还必须满足以下15条质量体系通用要求,下面就是这15条要求的理解要点:
1 检测资源
组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。
理解要点:
组织应配齐完成相关行标规定的出厂检验项目所需的检测仪表,且仪表的测量精度应满足测试要求。若组织配备的检测仪表不能完全满足检测要求,至少应采取适宜的控制措施(如租用、借用等)。
2 顾客反馈问题处理及通报
组织应及时处理顾客反馈问题,并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。
理解要点:
对顾客反馈除应及时处理外,如果反馈问题带有共性,组织还应及时通知其他被此问题影响的顾客。如某顾客投诉其电缆出现了质量问题,经原因分析,是所用护套料有问题,则组织还应通知购买了使用该批护套料所生产的其它电缆的顾客。
3 关键元器件和材料变更
组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法,关键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。
理解要点:
1)组织使用的器件和原材料根据其对最终产品质量的影响程度一般应分为“关键”和“一般”两类;
2)组织应明确对关键元器件或材料的变更(包括更换材料型号或更换材料供方)控制方法,变更实施后应通过必要的测试对变更结果进行验证;
3)组织确定的关键元器件和材料至少应包括泰尔认证中心发布的相应产品认证实施规则中附件1所规定的关键元器件和材料。
4 生产过程控制
组织应识别组织的关键过程并明确控制方式,关键过程的操作人员应具备相应的能力。
可行时,组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视,以确保过程在受控条件下进行。
理解要点:
1)组织的关键过程应由组织自行识别,如果某些组织的生产过程确实非常简单(如只有简单的机架装配),允许组织不设关键过程;
2)对关键过程应明确控制方法,对波峰焊、老化等过程一般都应对参数进行连续监视并保留相关记录;
3)关键过程的操作者应经过必要的培训并考核上岗。
5 过程变更
当已确定的特殊/关键过程发生重大变更时(如:新设备或新工艺),应对变更后的产品实施首件检验,以确保变更后的过程能力满足预期要求。
理解要点:
1)过程变更是指原关键/特殊过程的生产设备或执行工艺等发生了重大变化;
2)过程变更后应通过首件检验等方式来验证过程能力是否得到保持。