第六章 工厂检查员的要求与管理
本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。
一、工厂检查员的资格要求
1. 基本要求
正确理解与执行国家强制性产品认证的方针、政策和法律、法规,熟悉相应的产品标准、《工厂质量保证能力要求》及强制性产品认证的有关规定。
2. 个人素质
1) 检查员在处事上应坚持原则、实事求是、作风正派、忠于职守;在工作中应思路开阔、成熟稳重、坚忍不拔,具有较强的判断和分析能力,能够客观地观察事物,冷静地处理复杂的情况。
2) 检查组长除具备一般检查员的素质外,还应具备更为敏锐的洞察力和更为出色的管理能力,包括组织、控制、引导、总结、判断、决定、表达、交流等能力。
3) 执行境外工厂审查的检查员与检查组长的基本要求。
3. 资格要求
1) 具有相应专业大专(含)以上学历,并对一般专业具有至少三年以上相应技术和管理的工作经历。对复杂或特殊技术专业项目,如医药、医疗、核工业等必须是五年以上。或
2) 对于非相应专业大专(含)以上学历,一般专业须具有至少五年以上相关专业技术和管理工作经历。对复杂或特殊技术专业项目,如医药、医疗、核工业等本条不适用。或
3) 具有相应专业的高级专业技术职称。
二、工厂检查员的能力要求
工厂检查员应符合相应专业的以下各方面能力要求(但不限于):
1) 熟悉该专业项目适用的供方/组织的产品的设计、生产、安装和服务过程;
2) 能把握影响供方/组织产品质量的关键活动,并对其有效性进行评价;
3) 具备建立质量保证能力所必须的理论知识和实践经验,并能结合专业特点对供方组织质量保证能力实施审核;
4) 熟悉有关产品认证的方针、政策和法律、法规,技术标准及其他要求;
5) 适用时,具有特定行业审核证书。
三、工厂检查员的培训与考试要求
1) 完成质量管理体系审核员课程的学习(不低于30小时);
2) 已完成产品安全认证工厂质量保证能力要求和涉及所认证产品的特定规则的培训(不低于30小时)。
3) 考试采用笔试和面试两种。
四、 工厂检查员的专业评定
1) 通用笔试成绩必须达到70分以上(含70分)判为合格;
2) 专业总评结果评判分为A、B、C、不通过四个级别。(参见下表)
专业总评结果评判表
专业笔试成绩 | 专业面试成绩 | 专业总评结果 |
90分以上(含90分) | A | A |
B | B | |
C | C | |
不通过 | 不通过 | |
89分—80分 | A | B |
B | ||
C | C | |
不通过 | 不通过 | |
79分—70分 | A | B |
B | C | |
C | ||
不通过 | 不通过 |
五、工厂检查员的职责
1. 检查员的职责:
1) 按照《工厂质量保证能力要求》进行审查;
2) 将观察结果记录,并对其真实性与准确性负责;
3) 向审查组报告审查发现;
4) 负责现场抽样和封样工作;
5) 对审查有关的文件和资料做好保管与保密工作;
6) 完成组长交办的其他工作。
2. 检查组长的职责:
1) 制定审查计划,分配任务;
2) 代表审查组同工厂的管理者接触;
3) 组织审查前的预备会议;
4) 对审查组成员进行必要的管理,提供必要的帮助和支持;
5) 主持首次会议、审查组内部会议、末次会议;
6) 按照《工厂质量保证能力要求》进行审查;
7) 控制审查过程;
8) 对不符合项报告的客观性、可信性负责;
9) 向认证机构报告在审查活动中遇到的重要障碍;
10) 向工厂通报审查发现与结果;
11) 安排现场抽样和封样工作;
12) 填写审查报告;
13) 组织验证纠正措施的有效性;
14) 负责工厂审查资料的上报。
六、工厂检查员的聘用与管理
1. 检查员的聘用
检查员的聘用过程包括培训、申请、评价、聘用等几个方面。
1) 培训
培训内容包括:
l 与产品认证有关的法律、法规文件;
l 与工厂审查有关的程序文件;
l 质量管理体系审核员培训课程;
l 产品认证工厂审查测试要求;
l 强制性产品认证工厂检查员培训课程。
2) 申请
检查员申请注册时,应填写工厂检查员申请表,并附各类证明文件,以表明其:
l 遵守工厂检查员行为准则;
l 符合教育经历与职称要求;
l 符合相关的工作经历要求;
l 参加质量管理体系审核员培训课程学习并考试通过;
l 参加指定认证机构组织的工厂检查员资格培训并培训合格;
l 参加工厂审查的相关经历。
3) 评价
认证机构负责对申请人申报资料的完整性、符合性进行审查,并结合专业评定结果,合格者颁发工厂检查员证书。
评价工作应由对申请人没有偏见并对评价结果没有利益关系的有资格的人员进行,以保证做出客观、合理的评价。
4) 聘用
产品认证机构按照相应程序聘用已注册的检查员。
2. 检查员的管理
检查员聘用后,产品认证机构将对其进行严格的管理。具体内容包括:
1) 资格保持
l 工厂检查员每年至少参加2次完整的产品安全认证工厂审查(或4次监督审查),并于每年年底将《产品认证工厂审查经历记录表》的复印件报培训处。
l 工厂检查员每年至少完成20分的专业发展活动,并将专业发展证明材料于每年年底报培训处。
2) 晋级
工厂检查员晋级先报名,对于B、C级需要晋升者应针对薄弱方面补充培训考核后方可晋级。
3) 处罚
l 违反国家、政府部门的政策、法令、法规;
l 审查中有重大失误,造成严重后果;
l 对检查员的申诉/投诉,经查证属实;
l 审查中收受贿赂失去公正性;
l 泄露企业机密,造成严重后果。
七、工厂检查员行为准则
认证机构在聘用检查员之前,已对待聘的检查员候选人的个人素质和能力进行考核,并要求受聘的每一个检查员必须遵守本机构制定的工厂检查员行为守则:
1. 贯彻国家有关产品安全认证的法律、法规和规章,执行强制性产品认证规则和程序;
2. 按照《工厂质量保证能力要求》进行审查;
3. 忠实于审查目的,公正地获取客观证据,做出合理的结论;
4. 坚持原则,秉公办事,不接受企业以任何形式付给的报酬;
5. 在未受派出机构和企业授权的情况下,不讨论或披露任何有关审查的信息;
6. 不做有损于认证机构及受审查方声誉和利益的事情;
7. 检查前向派出机构公开同被审企业的关系,不得隐瞒任何有可能影响决断的信息;
8. 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息,以避免影响审查工作。